产品的放行的条件是什么?

题目
问答题
产品的放行的条件是什么?
参考答案和解析
正确答案: (1)该批药品及其生产符合注册批准的要求和质量标准;
(2)主要生产工艺和检验方法经过验证;
(3)已完成所有必需的检查、检验;
(4)所有与该批产品有关的偏差均经过彻底调查和适当处理。
解析: 暂无解析
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相似问题和答案

第1题:

在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品()。

A.可以条件放行

B.不得放行

C.合格后放行

D.以上均不正确


参考答案:B

第2题:

药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件,经质量受权人签字后方可放行。()

此题为判断题(对,错)。


答案:正确

第3题:

企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有()。


答案:合格证明

第4题:

关于产品的放行,正确的是()

  • A、交付的产品和服务应经顾客验收合格
  • B、军品不得例外(紧急)放行
  • C、产品放行人员应得到授权
  • D、产品交付时应提供按规定签署的产品和服务合格证明

正确答案:A,C,D

第5题:

产品放行及发送必须等到所要求的审查都已满意地完成才能进行,并且记录应显示产品放行的授权人员。


正确答案:正确

第6题:

物料的放行原则是什么?


参考答案:当符合先进先出、近复验期/近效期先出、取样的先出原则。

第7题:

GB/T 19001 —2008标准规定,一般情况下,在规定的产品的测量和监视安排都圆满完成后,产品可放行和交付使用。特殊情况,同时具备( )等条件,产品方可放行和交付使用。
A.最高管理层批准 B.管理者代表批准
C.有关授权人批准 D.适用时顾客批准
E.放宽条件出厂


答案:C,D
解析:
GB/T 19001 —2008标准规定,一般情况下,根据产品实现策划的安排,所规定 的对产品的监视和测量的安排都巳圆满完成后,产品才能放行和交付使用。但在同时满 足下列两个条件的特殊情况,产品也可放行和交付使用:①有关授权人批准;②适用时 顾客批准。

第8题:

药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件,对药品进行质量检验;符合标准、条件的,经质量负责人签字后方可放行。()


正确答案:错
解析:《药品管理法》第四十七条规定  药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,不得出厂。药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可放行。
是质量授权人并非质量负责人。

第9题:

简述潜在不安全产品的放行条件。


正确答案: 受不符合影响的每批产品应在符合下列任一条件时,才可作为安全产品放行:
A.除监视系统外的其他证据证实控制措施有效;
B.证据表明,针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果(即符合7.4.2确定的可接受水平);
C.抽样、分析和(或)其他验证活动的结果证实受影响批次的产品符合确定的相关食品安全危害的可接受水平。

第10题:

产品和服务放行应保留的成文信息包括()

  • A、符合接收准则的证据
  • B、授权放行人员的可追朔信息
  • C、产品例外(紧急)放行的标识及记录
  • D、A+B+C

正确答案:D