第1题:
洁净空设系统中最易发生故障的是()
第2题:
进入无菌室前应通过风淋装置.
第3题:
属于脆熘的操作程序是()。
A.原料加工→投入温油中加热→熟制原料淋稠汁
B.原料加工→投入热油中加热→熟制原料淋稠汁
C.原料加工→投入热油中加热→跟带卤汁供蘸食
D.原料加工→投入水锅中加热→熟制原料淋稠汁
第4题:
无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点,C、D级非核心区域,是否可不予考虑?(FL1)
第5题:
无菌分装(头孢类)的原料通过B级区采取何种灭菌消毒方式?用擦拭臭氧消毒是否可以?(FL1)
第6题:
原料气中带油,操作调整正确的是()。
第7题:
传递窗一定要用到单向流功能么?只用紫外灯的行不行?(FLI-46)
第8题:
非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
第9题:
无菌原料传入→C→B级,传递窗带臭氧与风淋,是否达到要求?(FLI-46)
第10题:
普通传递窗是否有风速要求?设送回风的吹淋式传递窗有风速要求吗?设计时按高级别还是低级别考虑?(FL1-30)