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某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”（批号为101101）后死亡，经药品监督管理部门核查，甲厂未生产过批号为101101

题目
多选题
某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”（批号为101101）后死亡，经药品监督管理部门核查，甲厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品是乙药厂非法生产的，经药检所检验，该药中非法添加了“格列本脲”，下列处理正确的是（）
A

判定甲场生产的“糖脂宁胶囊”为假药

B

批号为101101的“糖脂宁胶囊”为假药

C

甲应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回

D

对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

E

对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任

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第1题：

我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是

A、乙制药厂商

B、疫苗销售地省级药品监督管理部门

C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D、甲药品批发企业


参考答案：A

第2题：

有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为081101的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，该药厂并未生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“糖脂宁胶囊”中添加了格列本脲，则下列说法中正确的有

A.批号为081101的药品为假药

B.乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任

C.甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处

D.甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊”

E.甲企业应当召回涉案的批号为081101“糖脂宁胶囊”


正确答案：AB
假药的定义包括：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。乙企业生产的“糖脂宁胶囊”是假药，故A正确。乙企业生产的“糖脂宁胶囊”假药造成致人死亡的后果，构成生产假药罪，故B正确。甲企业没有生产假药，故C错误。甲企业并未生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”，而其生产的“糖脂宁胶囊”并没有安全隐患，不需要召回，故DE错误。故选AB。

第3题：

某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）后死亡。经药品监督管理部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产。经药品检验所检查，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”，而“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”中未检出该成份。对本事件的处理，正确的有（ ）

A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”按假药论处

B.对乙按照生产、销售假药罪追究刑事责任

C.对甲和乙同时按照生产、销售假药罪追究刑事责任

D.甲药厂对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回


正确答案：AB
考查假药界定、刑法假药罪、药品召回的责任主体。其一，由该药品系非法生产，可以判定该药品未经批准，可以判定其按假药论处，因此A正确。其二，由药品检验所的检验结果，可以判定甲制药厂没有参与这起假药生产，因此其没有责任，另外他也没有生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，也就是甲制药厂的该批号产品不存在安全隐患，因此不用采取召回措施，所以D错误。这道题是根据实际案例编写的，查案例得知公安、工商、药监等部门对“糖脂宁”采取了查缴回收措施。其三，根据刑法对于生产、销售假药罪的界定，只要发生行为，不管结果如何，都按该罪论处，同时此案例中的责任主体是乙，因此B正确、C错误。故答案为AB。

第4题：

某省两患者服用甲药厂的"糖脂宁胶囊"（批号为101101）后死亡，经药品监督管理部门核查，甲药厂未生产过批号为101101的"糖脂宁胶囊"，致人死亡的药品是乙药厂非法生产的，经药检所检验，该药中非法添加了"格列本脲"，下列处理正确的是

A、批号为101101的"糖脂宁胶囊"为假药

B、对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

C、对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任

D、甲应对其生产的所有"糖脂宁胶囊"实施召回

E、甲应对涉案的"糖脂宁胶囊"(批号101101)实施召回


参考答案：AB

第5题：

甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是( )

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.丙医院

D.药品监督管理部门


正确答案：A

第6题：

某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊” (批号为081101)后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有

A、批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药

B、对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

C、对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任

D、甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）实施召回


参考答案：AB

第7题：

某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有（ ）。

A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药

B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任

D.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）实施召回


正确答案：AB
此题暂无解析

第8题：

有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为081101的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，该药厂并未生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“糖脂宁胶囊”中添加了格列本脲，则下列说法中正确的有

A、批号为081101的药品为假药

B、乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任

C、甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处

D、甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊”

E、甲企业应当召回涉案的批号为081101“糖脂宁胶囊”


参考答案：AB

第9题：

甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是

A、甲药品批发企业

B、乙药品生产企业

C、丙医院

D、药品监督管理部门


正确答案：B
答案解析：药品生产企业是药品召回的责任主体。故选B。

第10题：

春生疫苗进口公司准备进口一批新型疫苗。在进口该批疫苗时,春生公司按照规定将该批疫苗送至国务院药品监督管理部门指定的甲批签发机构进行审核、检验。甲批签发机构经过审核,发现不符合要求,便发给了不予批签发通知书。那么对于这批不予批签发的进口疫苗应当由( )监督销毁。

A.华生疫苗公司

B.国务院药品监督管理部门

C.甲批签发机构

D.口岸所在地药品监督管理部门


参考答案：D

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