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张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进201524

题目
单选题
张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据材料可知张某购买的助听器属于二类资料器械，该器械的产品注册和备案管理（）
A

产品实行备案管理，经营实行备案管理

B

产品实行注册管理，经营实行备案管理

C

产品实行备案管理，经营实行许可管理

D

产品实行注册管理，经营实行许可管理

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相似问题和答案

第1题：

以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述，正确的是

A、冀械注准20162150001

B、冀械注进20162150001

C、国械注准20162150001

D、许械注准20162150001


正确答案：A
解析：医疗器械注册证编号的编排方式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。其中：X1为注册审批部门所在地的简称，境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;X2为注册形式，“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。

第2题：

境内医疗器械的注册证格式为（ ）。

A.×械注准×××××××××××

B.×械注进×××××××××××

C.×械注许××××××××××

D.×械注备×××××××××××


正确答案：A
此题暂无解析

第3题：

境内医疗器械的注册证格式为

A、 ×械注准×××××××××××

B、 ×械注进×××××××××××

C、 ×械注许×××××××××××

D、 ×械注备×××××××××××


参考答案：A

第4题：

张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246 ××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。


根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法，正确的是

A.产品实行备案管理，经营实行备案管理
B.产品实行注册管理，经营实行许可管理
C.产品实行备案管理，经营实行许可管理
D.产品实行注册管理，经营实行备案管理

答案：D
解析：
第二类医疗器械上市实行注册制度，经营实行备案管理。故选D。

第5题：

境内第三类医疗器械的注册证格式为

A.X械注准XXXXXXXXXXX

B.X械注进XXXXXXXXXXX

C.X械注许XXXXXXXXXXX

D.X械注备XXXXXXXXXXX


正确答案：A
医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。注册证编号的编排方式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。其中：X1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械.进口第二类.第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省.自治区.直辖市简称；X2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港.澳门.台湾地区的医疗器械；XXXX3为首次注册年份；X4为产品管理类别；XX5为产品分类编码；XXXX6为首次注册流水号。【该题针对“医疗器械管理”知识点进行考核】【答疑编号100724271】

第6题：

根据医疗器械注册格式的要求，国产医疗器械的注册证格式为( )。

A.X械注许XXXXXXXXXXX

B.X械注备XXXXXXXXXXX

C.X械注准XXXXXXXXXXX

D.X械注进XXXXXXXXXXX


正确答案:C。解析：本题考查医疗器械注册形式。“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。

第7题：

香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为（ ）。

A.械注准×××××××××××

B.×械注进×××××××××××

C.×械注许×××××××××××

D.×械注备×××××××××××


正确答案：C
此题暂无解析

第8题：

香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为

A、 ×械注准×××××××××××

B、 ×械注进×××××××××××

C、 ×械注许×××××××××××

D、 ×械注备×××××××××××


参考答案：C

第9题：

36 .香港.澳门.台湾地区的医疗器械的注册证格式为

A.X械注准XXXXXXXXXXX

B.X械注进XXXXXXXXXXX

C.X械注许XXXXXXXXXXX

D.X械注备XXXXXXXXXXX


正确答案：C
【该题针对“医疗器械管理”知识点进行考核】【答疑编号100724273】

第10题：

张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

如果该零售药店不同意退货而与张某发生争议，下列关于双方解决争议的方式，错误的是查看材料

A.向卫生行政管理部门提请仲裁
B.继续协商和解
C.请求消费者权益保护协会调解
D.向人民法院提起诉讼

答案：A
解析：
消费者与经营者争议的解决方式包括：与经营者协商和解、请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解、向有关行政部门投诉、提请仲裁和向人民法院提起诉讼。故选A。

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