以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述,正确的是

题目
以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述,正确的是

A.冀械注准20162150001
B.冀械注进20162150001
C.国械注准20162150001
D.许械注准20162150001
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第1题:

境内医疗器械的注册证格式为

A、 ×械注准×××××××××××

B、 ×械注进×××××××××××

C、 ×械注许×××××××××××

D、 ×械注备×××××××××××


参考答案:A

第2题:

以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述,正确的是

A、冀械注准20162150001

B、冀械注进20162150001

C、国械注准20162150001

D、许械注准20162150001


正确答案:A
解析:医疗器械注册证编号的编排方式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。其中:X1为注册审批部门所在地的简称,境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;X2为注册形式,“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。

第3题:

实施备案管理的有

A、境内第一类医疗器械

B、境内第二类医疗器械

C、境内第三类医疗器械

D、境内所有医疗器械


正确答案:A

第4题:

实施注册管理的有( )。

A.境内第一类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.境内所有医疗器械


正确答案:BC
此题暂无解析

第5题:

进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证( )。 查看材料


正确答案:A
此题暂无解析

第6题:

医疗器械注册证格式为“国械注×××××××××××”的有

A、境内第三类医疗器械

B、境内第二类医疗器械

C、进口第三类医疗器械

D、进口第二类医疗器械


参考答案:ACD

第7题:

境内医疗器械的注册证格式为( )。

A.×械注准×××××××××××

B.×械注进×××××××××××

C.×械注许××××××××××

D.×械注备×××××××××××


正确答案:A
此题暂无解析

第8题:

经营第几类医疗器械不需许可和备案?()。

A、境内第一类医疗器械

B、境内第二类医疗器械

C、境内第三类医疗器械

D、境内所有医疗器械


正确答案:A

第9题:

医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有( )。

A.境内第三类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.进口第三类医疗器械

D.进口第二类医疗器械


正确答案:ACD
境内第二类医疗器械实行备案管理。

第10题:

进口第二类医疗器械的注册证格式为

A.X械注准XXXXXXXXXXX

B.X械注进XXXXXXXXXXX

C.X械注许XXXXXXXXXXX

D.X械注备XXXXXXXXXXX


正确答案:B
【该题针对“医疗器械管理”知识点进行考核】【答疑编号100724272】

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