批生产记录
批包装记录
批签发记录
药品放行审核记录
第1题：
GMP规定，批生产记录应（ ）。
A．按生产日期归档
B．按批号归档
C．按检验报告日期顺序归档
D．按药品入库日期归档
E．按药品分类归档
第2题：
与GMP对批生产记录管理要求不一致的
A．字迹清晰、内容真实、数据完整
B．由操作人及复核人签名，不得更改
C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年
E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
第3题：
新版GMP中对记录的填写要求是如何规定的?
第4题：
GMP对记录的要求（）
第5题：
GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少应包括（）
第6题：
按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是
第7题：
GMP对生产管理中批生产记录的填写及保存有哪些规定？
第8题：
IS09000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项
A、IS09000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业
B、GMP是推荐性的，IS09000是强制性的
C、IS09000是推荐性的，GMP是强制性的
D、IS09000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求
E、IS09000是国际通用标准，GMP是行业规范
第9题：
原版空白的批包装记录的（）的要求与原版空白的批生产记录相同。
第10题：
GMP要求配料必须指定人员按照操作规程进行，正确操作是（）