某省食品药品监管总局通报了本年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况。本年9月至11月期间,本省通报并移送同级工商行政管

题目
单选题
某省食品药品监管总局通报了本年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况。本年9月至11月期间,本省通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告15797条次、违法医疗器械广告1573条次、违法保健食品广告1405条次,对违法广告涉及产品采取了60次暂停销售、限期整改措施。其中,总局对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报,并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。违反药品管理法中药品广告管理相关规定的,给予的处罚,说法错误的是( )
A

对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告,应当采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事

B

对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请,

C

构对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后,应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D

篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,3年内不受理该品种的广告审批申请

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第1题:

关于国务院药品监督管理部门职责错误的是( )。

A.主管全国药品监督管理工作

B.审核、检查药品、医疗器械、保健食品的违法广告

C.监督管理药品价格

D.违法药品广告的处理


正确答案:CD

第2题:

()是指凡声称具有保健功能的食品必须经原国家食品药品监督管理总局审查确认。


A.保健食品备案
B.保健食品注册
C.保健食品监管
D.保健食品审评


答案:D
解析:
原国家食品药品监督管理总局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验[包括动物试验和(或)人体试食试验]、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等;承担样品检验和复核检验等具体工作。凡声称具有保健功能的食品必须经原国家食品药品监督管理总局审查确认。原国家食品药品监督管理总局对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,获得《保健食品批准证书》的食品准许使用规定的保健食品标志。

第3题:

国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理,并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理,并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理,承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。( )


参考答案:对

第4题:

如何识别违法药品、医疗器械、保健食品广告?


正确答案: 首先,应查看广告中是否有经食品药品监督管理部门核发的批准文号。合法的药品、医疗器械、保健食品广告应该在刊发时标出广告审查批准文号。
其次,经审查批准的广告中不应含有以下内容:绝对化的语言,如根治、根除、不反弹、药到病除、国家级、最先进科学、最高技术等用语;“无效退款”、“保险公司保险”、“无毒副作用”、“服用一至几个疗程病症全无”等承诺;利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或医生为产品的功能作证明和肯定,或者声称该产品被某学术机构、政府部门、医疗机构或医生推荐为治疗疾病、康复保健的惟一或最佳产品等;治愈率、有效率以及获奖等内容;以患者来信、感谢信等为产品的功效作证明,声称使用该产品后,病症减轻或痊愈等内容;保健食品广告中,声称可以治疗某种疾病,例如可以治疗糖尿病、肿瘤等。

第5题:

国家食品药品监督管理局是医疗器械广告审查机关的医疗器械广告审查工作进行指导和监督,是医疗器械广告审查机关违法行为,依法予以处理。


正确答案:正确

第6题:

根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》,按属地原则将平台网站纳入监管部门日常监督检查范围的是

A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.市级食品药品监督管理部门

答案:B
解析:
根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》,各地应按属地原则将平台网站纳入省级食品药品监管部门日常监督检查范围,监督平台企业落实入驻审查、产品检查、交易数据保存、配合检查等义务和责任,及时处理违法违规行为。故选B。

第7题:

对违法医疗器械广告应由()进行查处

  • A、工商行政管理部门
  • B、质量技术监督部门
  • C、药品监督管理部门
  • D、国家广播电影电视总局

正确答案:A

第8题:

发布广告前应提出广告审批申请的产品是

A、药品、医疗器械、食品广告

B、药品、医疗器械、食品、化妆品广告

C、药品、医疗器械、食品、兽药广告

D、药品、医疗器械、保健食品、兽药广告

E、药品、医疗器械、农药、兽药广告


参考答案:E

第9题:

保健食品广告审查机关为省级()部门。

  • A、食品卫生监督所
  • B、卫生行政
  • C、食品药品监督
  • D、工商行政管理

正确答案:C

第10题:

违法药品、医疗器械、保健食品广告有哪些主要表现形式?


正确答案: (1)未经审批擅自发布广告;
(2)擅自篡改审查批准的广告内容进行发布;
(3)伪造、冒用或者使用过期失效广告批准文号进行发布;
(4)禁止发布广告的药品发布广告(如:麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等)。

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