根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理

题目
单选题
根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证。药品批发企业的书面记录和相关凭证的保存期限是(  )
A

超过药品有效期1年,不得少于5年

B

至少5年

C

超过药品有效期1年,不得少于3年

D

自药品有效期满之日起不少于5年

参考答案和解析
正确答案: D
解析:
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第1题:

药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是A.超过药品有效期1年,不得少于5年B.至少5年

根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证

80.药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是(2016年药事管理与法规真题)

A.超过药品有效期1年,不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年,不得少于3.年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年

 

 


答案:C

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第2题:

下列说法哪个是错误的()。

A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

B、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

C、药品经营企业销售中药材,应当标明产地。

D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。


答案:D

第3题:

配伍题 A.5年B.4年C.3年D.2年根据《药品经营质量管理规范》

<1>、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()

<2>、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存()

<3>、《药品经营许可证》的有效期为()


参考答案:A;A;A

第4题:

依照《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进药品,说法错误的是

A、药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收

B、应建立验收记录

C、验收合格的药品应当及时入库或者上架

D、验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理

E、验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施


参考答案:D

第5题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力


正确答案:A

第6题:

根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证

82.第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

A.超过药品有效期1年,不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年,不得少于3.年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年

 

 


答案:A

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第7题:

根据下列题干及选项,回答 49~52 题:

《中华人民共和国药品管理法规定》规定

A.药品经营企业购进药品

B.药品经营企业购销药品

C.药品经营企业销售药品

D.药品入库和出库

E.药品经营企业养护药品

第 49 题 必须有真实完整的购销记录( )。


正确答案:B
考察重点是《中华人民共和国药品管理法规定》对药品经营企业药品购销的规定。药品经营企业购进药品必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;药品经营企业购销药品必须有真实完整的购销记录;药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;药品入库和出库必须执行检查制度。

第8题:

【80-82】 根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。 药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

A.超过药品有效期1年,不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年,不得少于3年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年


正确答案:C

第9题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品零售操作规程的内容包括

A、药品采购、验收、销售

B、处方审核、调配、核对

C、药品拆零销售

D、营业场所冷藏药品的存放

E、营业场所药品陈列及检查


参考答案:ABCDE

第10题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

A、负责对所采购药品合法性的审核

B、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

C、负责对不合格药品的确认及处理

D、负责假劣药品的报告

E、开展药品质量管理教育和培训


参考答案:ABCDE

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