新的药品不良反应
严重药品不良反应
新的和严重的药品不良反应
所有不良反应
第1题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有
A、进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
B、进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
C、进口满10年的，不需报告其不良反应
D、进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应
E、进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
第2题：
(50～54题共用备选答案)
A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品
( )应报告该药品发生的所有不良反应。
第3题：
药品进口满5年的须报告该药品的
A．新的药品不良反应
B．严重药品不良反应
C．新的和严重的药品不良反应
D．所有不良反应
第4题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品，报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
第5题：
应该报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是
A、上市3年以内的药品
B、上市已经3年的药品
C、列为国家重点监测的药品
D、自首次获准进口之日起进口满5年药品
E、自首次获准进口之日进口5年内的药品
第6题：
药品不良反应的监测报告范围是（ ）。
A．新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B．新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D．满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E．因用中药材而引起的人体伤害
第7题：
应报告该药品发生的所有不良反应的是
A．新药监测期已满的药品
B．已上市的药品
C．进口满5年的药品
D．临床实验中的药品
E．新药监测期内的国产药品
第8题：
药品不良反应报告范围
A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应
B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应
C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应
D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应
第9题：
药品不良反应的检测报告范围是
A．新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B．新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C．进口药品自首次获准进口之日起五年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D．满五年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
E．中药材引起的人体伤害进行检测
第10题：
进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为该药品已进口满
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年