药品安全风险的特点说法正确的是(  )

题目
多选题
药品安全风险的特点说法正确的是(  )
A

具有复杂性、不可预测和不可避免

B

自然风险,是药品的内在属性,属于药品设计风险

C

偶然风险,是我国药品安全风险的关键因素

D

加强药品研制、生产、经营、使用环节管理

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第1题:

下列说法错误的是()。

A.药品安全风险特点:复杂性、不可预见性、不可避免性

B.药品安全管理最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来,形成全链条管理

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,药品生产企业应负担起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.药品安全风险可分为人为风险和自然风险,前者是药品的内在属性,属于药品设计风险,是客观存在的;后者属于“偶然风险”,存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节,是我国药品安全风险的关键因素


正确答案:D

第2题:

药品安全风险为人们使用药品后,产生能引起人体生理与生化机能紊乱等有害反应的可能性,以及损害发生的严重性的结合。药品安全风险的特点不包括()

A、不可预见性-药品的风险往往难以预计

B、不可避免性-囿于人类对药品认识的局限性,药品不良反应往往会伴随着治疗作用不可避免的发生

C、复杂性-药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节,受多种因素影响

D、两重性-药品安全风险既有有利的一面,又有不好的一面


正确答案:D
解析:药品安全风险大致有以下几方面特点。①复杂性。②不可预见性。③不可避免性。

第3题:

关于药品安全风险的说法错误的是( )

A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险

B.药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性

C.药品安全的人为风险,属于“偶然风险”的范畴

D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险


正确答案:D
解析:药品安全风险可分为自然风险和人为风险。药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性,属予药品设计风险。药品安全的自然风险是客观存在的,和药品的疗效一样,是由药品本身所决定的,来源于已知或者未知的药品不良反应。药品安全的人为风险,属于“偶然风险”的范畴,是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险,存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。人为风险属于药品的制造风险和使用风险,主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是我国药品安全风险的关键因素。故选D。

第4题:

关于药品安全风险的说法,正确的是()。

A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化

C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”

D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等


正确答案:B

第5题:

关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( )

A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素


正确答案:D

第6题:

下列药品的自然风险的说法中,不正确的是

A、必然风险

B、药品质量问题引起的

C、药品设计风险

D、药品的内在属性


参考答案:B

第7题:

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,正确的是

A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险

B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素

C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素


正确答案:C
答案解析:(1)药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险,来源于已知或者未知的药品不良反应。故A错误。(2)药品安全的人为风险,属于“偶然风险”,是人为造成的,属于药品制造风险和使用风险,来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是药品安全风险的关键因素。故B错误。(3)药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。(4)实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误。

第8题:

.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素


正确答案:D
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第9题:

关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的是( )。

A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零


正确答案:D

第10题:

关于药品安全风险管理主要措施的说法,错误的是( )

A.健全药品安全监管的各项法律法规
B.完善药品安全监管的相关组织体系建设
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
D.加强药品研制、生产、经营的管理

答案:D
解析:
加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,药品的使用是药品安全风险管理中最重要的一个环节。

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