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负责委托生产药品的质量的是（）

题目
单选题
负责委托生产药品的质量的是（）
A

药品委托生产的委托方

B

药品委托生产的受托方

C

药品委托生产批件

D

年检情况

参考答案和解析
正确答案： C
解析： 暂无解析
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第1题：

单选题
药品类易制毒化学品的专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于（  ）
A

2年

B

3年

C

1年

D

超过有效期2年备查


正确答案： A
解析：

第2题：

问答题
冻干粉针的轧盖室（A/C）与缓冲室（C级）、走廊（C级）这三个房间压差如何设计？（FL1-13）

正确答案： 现有专门的轧盖机，设单独的抽风，保持相对负压；轧盖间稍有负压即可（走廊稍有正压）。同一区内，不需要设压差表。这类微粒如不在产品暴露的A区，形不成什么大的风险。活性炭的微粒要多得多，它污染了谁？你不是要将它加到产品中去处理吗？有什么污染可言。
解析： 暂无解析

第3题：

单选题
以下关于药品广告的内容，不正确的是（）
A

以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准

B

第二类精神药品可以发布药品广告

C

处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

D

非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”


正确答案： B
解析： 药品广告的内容必须真实、合法，以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准。处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。精神药品不得发布药品广告。

第4题：

单选题
生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害的，应认定为（ ）
A

对人体健康造成严重危害

B

其他严重情节

C

其他特别严重情节

D

后果特别严重


正确答案： A
解析：

第5题：

单选题
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①现代工艺自配中药制剂未经批准；②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂经备案；④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，按劣药论处的是（  ）
A

现代工艺自配中药制剂未经批准

B

现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制

C

委托配制中药制剂未经批准

D

仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂


正确答案： B
解析：

第6题：

单选题
根据国家基本药物制度的相关规定，列入国家基本药物目录药品的条件包括（   ）
A

《中华人民共和国药典》收载的品种

B

国家基本医疗保险药品目录中品种

C

国家基本医疗保险药品目录（甲类）中品种

D

独家品种


正确答案： B
解析：

第7题：

单选题
以下符合《非处方药专有标识管理规定（暂行）》规定的是 （  ）
A

红色专有标识用于乙类非处方药药品

B

绿色专有标识可用于经营非处方药药品的企业指南性标志

C

标签、说明书、内包装、外包装上的非处方药专有标识可单色印刷

D

非处方药专有标识必须按照省级药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用


正确答案： A
解析：

第8题：

单选题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（  ）
A

必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B

必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

C

可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D

可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售


正确答案： D
解析：

第9题：

单选题
药品批发企业从事质量管理工作的人员（）
A

应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B

大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C

应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D

应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


正确答案： B
解析： 暂无解析

第10题：

单选题
羟基是指（）
A

3750～3000cm-1

B

1900～1650cm-1

C

1900～1650cm-1；1300～1000cm-1

D

3750~3000cm-1；1300～1000cm-1

E

3300～3000cm-1；1675～1500cm；1000～650cm-1


正确答案： E
解析： 暂无解析

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