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《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。

题目
多选题
《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。
A

药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

B

药品生产企业为实施召回的主体

C

召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

D

药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

参考答案和解析
正确答案： D,C
解析： 暂无解析
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第1题：

问答题
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？

正确答案： “五个突出”：突出药品GMP标准、突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。
解析： 暂无解析

第2题：

单选题
医疗器械的批准文号有效期为（   ）
A

1年

B

2年

C

4年

D

5年


正确答案： B
解析：

第3题：

单选题
基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应
A

在省级药品监督管理部门备案

B

由省级药品监督管理部门审批

C

由医疗机构药学部门制定

D

选用基本药物目录中的抗菌药物品种


正确答案： D
解析：

第4题：

单选题
知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以（  ）
A

违法收入三倍以上五倍以下的罚款

B

违法收入一倍以上三倍以下的罚款

C

违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款

D

违法收入五倍以上七倍以下的罚款


正确答案： C
解析：

第5题：

多选题
以下关于GAP说法正确的是（）
A

GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

B

《中药材GAP证书》有效期一般为5年

C

针对的企业是中药材生产企业

D

GAP认证是强制性的


正确答案： A,D
解析： 暂无解析

第6题：

单选题
有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是（  ）
A

除个人合法购买外，禁止使用现金进行合麻黄碱类复方制剂交易

B

药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不合30mg）的含麻黄碱类复方制剂

C

一次销售不得超过3个最小包装

D

设置专柜由专人管理、专册登记


正确答案： C
解析：

第7题：

单选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号格式正确的是（　　）。
A

粤药制字J20030068

B

桂药制字Z20030088

C

湘药制字J20030038

D

国药制字H20030058


正确答案： A
解析：
医疗机构制剂的批准文号格式为：×药制字H（Z）＋4位年号＋4位流水号。其中，×—省、自治区、直辖市简称，H—化学制剂，Z—中药制剂。

第8题：

单选题
盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（）
A

一次常用量

B

3日常用量

C

7日常用量

D

15日常用量


正确答案： B
解析： (1)盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用。(2)吗啡缓释片属于麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。(3)地西泮属于第二类精神药品，每张处方不得超过7日常用量。

第9题：

单选题
A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为（）
A

15日

B

60日

C

3个月

D

6个月


正确答案： B
解析： 1.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。故选B。

第10题：

单选题
《药品经营许可证》许可事项变更不包括哪项？（）
A

经营方式变更

B

经营范围变更

C

注册地址变更

D

企业名称变更


正确答案： D
解析： 暂无解析

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