连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品
毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
正常用法用量下出现与用药目的无关的有害反应的药品
直接作用中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可产生依赖性的药品
第1题:
一级召回
二级召回
三级召回
四级召回
第2题:
应当由药学部门提交申请报告
应当经临床科室提出意见后,由抗菌药物管理工作组审议
应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
第3题:
规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
处方用药与临床诊断的相符性
处方剂量、用法的正确性
剂型与给药途径的相符性
第4题:
书面指示
书面说明
签字警告
口头提醒
书面警告
第5题:
中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发
国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子
第6题:
中药
化学药
生物药
生化药品
第7题:
新药
仿制药
非处方药
处方药
第8题:
开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第9题:
国家药品监督管理部门
省级药品监督管理部门
市级以上药品监督管理部门
县级以上药品监督管理部门
第10题: