以下关于固体制剂稳定性的描述,正确的是()

题目
多选题
以下关于固体制剂稳定性的描述,正确的是()
A

固体制剂的稳定性与晶型无关

B

固体制剂较液体制剂稳定

C

固体药物与辅料间的相互作用可影响制剂的稳定性

D

温度可加速固体制剂中药物的降解

E

环境的相对湿度可影响固体制剂的稳定性

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第1题:

以下关于固体制剂稳定性的描述,正确的是

A、固体制剂的稳定性与晶型无关

B、固体制剂较液体制剂稳定

C、固体药物与辅料间的相互作用可影响制剂的稳定性

D、温度可加速固体制剂中药物的降解

E、环境的相对湿度可影响固体制剂的稳定性


参考答案:BCDE

第2题:

下列关于药剂稳定性研究范畴的陈述,错误的是()。

A.固体制剂的吸湿属物理学稳定性变化

B.制剂成分在胃内水解属化学稳定性变化

C.糖浆剂的染菌属生物学稳定性变化

D.乳剂的分层属于物理学稳定性变化


正确答案:B

第3题:

关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是( )。

A.药物的降解速度与离子强度无关

B.液体制剂的辅料影响药物稳定性,而固体制剂的辅料不影响药物稳定性

C.药物的降解速度与溶剂无关

D.零级反应的速度与反应物浓度无关

E.经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究


正确答案:D

本题考查药物制剂的稳定性影响因素。药物制剂的稳定性实质上是药物制剂在制备和贮藏期间是否发生质量变化的问题。影响因素有:a.处方因素,包括pH的影响;广义酸碱催化;溶剂影响;离子强度的影响;表面活性剂的影响;处方中辅料的影响。b.环境的影响,包括温度、光线、空气中的氧、金属离子、湿度和水分、包装材料的影响。对于零级反应,它的速度与速率常数有关,与反应物浓度无关。经典恒温法一般用于新药的申请。

第4题:

关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是

A.药物的降解速度与粒子强度无关

B.液体制剂的辅料影响药物稳定性,而固体制剂的辅料不影响药物的稳定性

C.药物的降解速度与溶剂无关

D.零级反应的速度与反应物浓度无关

E.经典恒温法适用于所有药物的稳定性


正确答案:D
本题考查药物制剂稳定性的相关知识。药物的降解速度与粒子强度、溶剂有关;液体制剂的辅料影响药物的稳定性,固体制剂的辅料也影响药物稳定性,如一些片剂的润滑剂对乙酰水杨酸的稳定性有一定的影响;经典恒温法并不适用于所有药物的稳定性研究,所以答案为D。

第5题:

关于固体制剂稳定性的正确表述( )

A、固体制剂较液体制剂稳定

B、药物制剂的稳定性与晶型无关

C、固体药物与辅料间相互作用不影响制剂的稳定性

D、环境的相对湿度RH大大影响固体制剂的稳定性

E、温度可以加速固体制剂中药物的降解


参考答案:ADE

第6题:

关于包衣的叙述错误的是( )。

A.包衣可用于制备控释制剂

B.固体制剂只有片剂能包衣

C.包衣可以改善外观,且便于识别

D.能增加药物的稳定性


正确答案:B

第7题:

关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面

B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验

C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务


参考答案:C

第8题:

以下关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是

A、影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等

B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提

C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面

D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径


参考答案:ABE

第9题:

下列有关固体制剂稳定性的叙述中正确的是( )

A.与液体制剂相比,固体药物制剂中药物分解缓慢

B.固体制剂中药物降解通常始于表面

C.固体药物分解反应中若出现平衡现象,可用van"t Hoff方程处理

D.系统具有不稳定性

E.研究稳定性时必须测定供试品的水分


正确答案:ABCDE

第10题:

下列关于软膏剂的概念正确的是

A、药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂

B、药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂

C、药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂

D、药物制成的半固体外用制剂

E、药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂


参考答案:C

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