多选题以下哪些不得在药品说明书和标签上使用（）A未经注册的含文字的商标B其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称C已注册的商标D药品商品名E药品通用名

题目

多选题

以下哪些不得在药品说明书和标签上使用（）

未经注册的含文字的商标

其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称

已注册的商标

药品商品名

药品通用名

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第1题：

必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷

A．药品标签、使用说明书

B．药品使用说明书和外包装

C．药品标签和内包装、中包装

D．药品使用说明书和大包装

参考答案：C

第2题：

按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（）。

A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

C．药品的标签分为内标签和外标签

D．药品的标签应当以说明书为依据

E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

正确答案：ABCDE
解析：《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准，药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨，药品的标签分为内标签和外标签，药品的标签应当以说明书为依据，药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

第3题：

使用非处方药专有标识时（）

A.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷

B.药品的说明书、标签可以单色印刷

C.药品标签和内包装、中包装必须按规定色标要求印刷

D.药品标签上非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样

正确答案：AC
使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家食品药品监督管理总局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家食品药品监督管理总局公布的坐标比例使用。非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。药品标签是必须按色标要求印刷的，所以对于药品标签而言只标注红色或绿色OTC即可，不必标示“甲类”或“乙类”字样。

第4题：

根据《药品说明书和标签管理规定》以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是

A、未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上

B、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D、药品商品名称不得与通用名称同行书写

E、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

参考答案：D

第5题：

有关药品说明书或者标签上加注警示语说法正确的是（）。

A．加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的

B．药品经营企业也可以在药品包装上加注警示语

C．国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语

D．药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语

E．药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语

正确答案：ABCD

第6题：

以下哪些不得在药品说明书和标签上使用

A、未经注册的含文字的商标

B、其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称

C、已注册的商标

D、药品商品名

E、药品通用名

参考答案：AB

第7题：

药品的注册商标必须注明在

A．药品的包装和标签上

B．药品的说明书和药品检验报告单上

C．药品的内包装和外包装上

D．药品的内包装和说明书上

E．药品检验报告单和标签上

正确答案：A

第8题：

根据《药品说明书和标签管理规定》以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是

A.未经国家药品监督管理部门批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上

B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D.药品商品名称不得与通用名称同行书写

E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

正确答案：D
(1)药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：①对予横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；②不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；③字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差，故E错误；④除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。(2)药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一，故B、C错误，D正确。(3)药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。故A错误。故选D。

第9题：

药品说明书和标签应当( )。

A．由国家食品药品监督管理局予以核准

B．药品的标签应当以说明书为依据，不得超出说明书范围

C．药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等

D．药品的说明书和标签可直接使用英文

E．药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语

正确答案：AB
AB 知识点：《药品说明书和标签管理规定》药品的标签和说明书的规定

第10题：

关于药品标签和包装的说法，不正确的是

A．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

B．药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

C．药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

D．药品包装中可插入关于企业的介绍资料

E．供上市销售的最小包装必须附有说明书

正确答案：D

以下哪些不得在药品说明书和标签上使用（）

题目

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