应及时报告当班医生
隐瞒,自行处理
安抚病人
马上报告护士长
及时处理并填写不良反应报告表上报
第1题:
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。
第2题:
此题为判断题(对,错)。
第3题:
药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应( )。
A.详细记录
B.调查、分析、评价、处理
C.填写《药品不良反应/事件报告表》
D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告
第4题:
医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应时应:
A.做好观察与记录
B.及时报告本机构药学部门
C.及时报告本机构医疗管理部门
D.按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门
E.以上全部
第5题:
此题为判断题(对,错)。
第6题:
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应,应( )。
A.详细记录、调查、分析、评价、处理
B.填写《药品不良反应/事件报告表》
C.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告
E.死亡病例及时报告
ABCDE知识点:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告
第7题:
A、发现药品不良反应,原则上应立即停药,视情况判断是否给予抗过敏等相关治疗。
B、及时通过MOA填写《药品不良反应/不良事件报告》,并及时报告给药剂科不良反应专职负责人。
C、药品不良反应报告时限:一般需在24—48小时内上报至药剂科,新的或严重的应在15日内向青岛市不良反应监测中心报告,同时提交药事管理与药物治疗学委员会。
D、出现严重的药品不良反应,应立即停药,给予积极治疗,尽最大可能降低对患者的不利影响,向科室主任报告详细情况,填写《药品不良反应报告表》,并将情况分别报告医务科及药剂科。
第8题:
药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时,应( )。
A.详细记录
B.调查、分析、评价、处理
C.填写《药品不良反应/事件报告表》
D.按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告
E.对死亡病例,须3日内报告
第9题:
不良反应的报告程序和要求正确的是
A、药品不良反应报告实行逐级、不定期报告制度
B、上市5年以内的进口药品,要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C、常见药品不良反应30d内报告,必要时可以越级报告
D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告
E、新的、严重的不良反应应于15d内报告
第10题:
医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应,应当( )
A.详细记录、调查、处理等
B.填写《药品不良反应/事件报告表》
C.每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告
D.新的或严重的药品不良反应自发现之日起15日内报告
E.死亡病例须及时报告