新药是指（　　）。

新药的研究过程是指

A．新药的药效学研究

B．新药的药动学研究

C．新药的剂型研究

D．新药的临床研究

E．新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化

以下关于新药技术转让的说法正确的有( )

A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构

C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请

D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书

E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指

A．新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为

B．药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为

C．新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为

D．新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

E．新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

新药的概念是

A.新药是指我国未生产过的药品

B.新药是指在我国首次生产的药品

C.新药是指未曾在中国销售的药品

D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品

E.新药是指新生产的药品

开展新药临床研究的指则是

A、GLP

B、GMP

C、GCP

D、GAP

E、GSP

A、新药一般是指我国尚未生产过的药品

B、新药是在人们总结了老药的不足之处以后发展起来的，有其独到之处

C、新药一定比老药青出于蓝而胜于蓝

D、新药需历经较长时间的考察，方能作出全面科学的评价

我国规定新药是指

A、国外已上市销售的药品

B、由我国研制生产的药品

C、新药是我国未生产过和从未进口过的药品

D、国外已生产药品的仿制品

E、新药是我国进口的药品

有关新药技术转让的说法正确的是（ ）。

A．接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让

B．监测期内的药品，不得进行新药技术转让

C．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由其申请生产该新药的行为

D．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构

E．对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药

研究新药对人体的耐受性和药动学的研究是指