单选题以下哪个环节属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴。()A 药品经营(批发与零售)B 药品生产企业销售药品C 药品流通过程中的储存与运输D 以上都是

题目
单选题
以下哪个环节属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴。()
A

药品经营(批发与零售)

B

药品生产企业销售药品

C

药品流通过程中的储存与运输

D

以上都是

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第1题:

药品生产企业___药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。


参考答案:销售

第2题:

GSP适用于( )

A、药品生产企业

B、药品批发经营企业

C、药品使用单位

D、药品零售经营企业

E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


答案:E

第3题:

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。()


参考答案:正确

第4题:

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到
不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

答案:C
解析:

第5题:

将购进 的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的是( )。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业


正确答案:C

第6题:

将购进药品销售给生产企业、经营企业和医疗机构的药品经营企业

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品经营方式

E.药品经营范围


正确答案:B

第7题:

药品经营质量管理规范(GSP)适用于( )

A.药品生产企业

B.药品批发经营企业

C.药品零售经营企业

D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


正确答案:D

第8题:

根据下面内容,回答题:

新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)按照完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面,对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了规定。药品储存系指药品从生产到消费领域的流通过程中,经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节。

储存药品的相对湿度为 查看材料

A.30%~70%

B.35%~75%

C.40%~60%

D.45%~65%

E.35%~70%


正确答案:B
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第9题:

某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?

储存药品相对湿度应为

A.35%~65%
B.35%~75%
C.45%~65%
D.45%~75%

答案:B
解析:
药品批发企业储存药品相对湿度为35%~75%。

第10题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

答案:C
解析:
(1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

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