接收或者购进疫苗时未依照规定索要温度监测记录、接收、购进不符合要求的疫苗,或者未依照规定报告的,对负有责任的医疗卫生人员

题目
单选题
接收或者购进疫苗时未依照规定索要温度监测记录、接收、购进不符合要求的疫苗,或者未依照规定报告的,对负有责任的医疗卫生人员责令暂停执业活动多长时间()
A

3个月以上6个月以下

B

2个月

C

3个月

D

7个月

E

一年

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第1题:

有关疫苗全程冷链储运管理制度的说法,正确的有

A.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度
B.对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗,市级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求
C.疫苗生产企业在销售疫苗时,疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时,均应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料,以保证疫苗运输质量的可追溯性
D.疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录

答案:A,C,D
解析:
(1)疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度。故A正确。(2)对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗,省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求。故B错误。(3)疫苗生产企业在销售疫苗时,疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时,均应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料,以保证疫苗运输质量的可追溯性。故C正确。(4)疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录;对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,不得接收或者购进,并应当立即向药品监督管理部门、卫生主管部门报告。故D正确。

第2题:

医疗卫生机构未依照规定履行突发事件监测职责的,对负有责任的主管人员依法给予()的处分。

  • A、通报批评
  • B、警告
  • C、降级或者撤职
  • D、开除

正确答案:C

第3题:

根据选项,回答问题

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定

疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查

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正确答案:B
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第4题:

接收或者购进疫苗时未依照规定索要温度监测记录、接收、购进不符合要求的疫苗,或者未依照规定报告的,对负有责任的医疗卫生人员责令暂停执业活动多长时间()

  • A、3个月以上6个月以下
  • B、2个月
  • C、3个月
  • D、7个月
  • E、一年

正确答案:A

第5题:

疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件,并保存至超过疫苗有效期()备查。


正确答案:2年

第6题:

疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存销售或者购销记录的处罚措施有

A.警告、责令限期改正
B.罚款、责令停产、停业
C.吊销生产或经营许可证
D.没收库存疫苗

答案:A,B,C
解析:
疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的,分别依照药品管理法处罚:药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故选ABC。

第7题:

《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,接种单位未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购进记录的,该如何处罚?。


正确答案:《条例》第五十七条规定:接种单位未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购进记录的,由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告;拒不改正的,对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予警告、降级的处分,对负有责任的医疗卫生人员责令暂停3个月以上6个月以下的执业活动

第8题:

违反疫苗法规定,有下列哪些情形()造成严重后果的将对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分,由原发证部门吊销有责任的医疗卫生人员的执业证书。

A、未按照规定提供追溯信息

B、接受或者购进疫苗时未按照规定索取并保持相关证明文件、温度监测记录

C、未按照规定建立并保持疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录

D、未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况


参考答案:ABCD

第9题:

疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件,并保存至超过疫苗有效期()年备查。


正确答案:2

第10题:

《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,接种单位医疗卫生人员在接种前,未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的,该如何处罚?


正确答案:《条例》第五十七条规定:医疗卫生人员在接种前,未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的,由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告;拒不改正的,对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予警告、降级的处分,对负有责任的医疗卫生人员责令暂停3个月以上6个月以下的执业活动。

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