自愿呈报
自愿、逐级报告
自愿、逐级、定期报告
收集到的病例与不良反应的关系肯定
可疑即报,不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报
第1题:
有关我国药品不良反应监测的陈述正确的是()
A.采用集中监测系统进行监测
B.上市5年内的药品只要求报告严重、罕见和新的不良反应
C.不良反应报告原则是可疑即报,无需待关系肯定后再报
D.只接受生产企业、流通单位报告,经营企业报告不接受
E.各单位通过网络系统直接上报国家药品不良反应监测中心
第2题:
A. 自愿呈报
B.自愿、逐级、定期报告
C.严重即报
D.可疑即报
E.收集到的病例与不良反应的关系肯定
第3题:
我国药品不良反应报告原则为()。
A、药品与不良反应的关系肯定后由医院呈报
B、药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报
C、药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报
D、患者向医师报告
E、可疑即报
第4题:
有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是
A、新药监测期内国产药品的所有不良反应
B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应
C、药品群体不良事件
D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
第5题:
下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是
A.对于老药十分轻微的不良反应也要报告
B.对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应
C.不用报告任何已知的不良反应
D.上市5年内的药品,只报告严重的不良反应
E.上市5年以上的药品,任何不良反应均要报告
第6题:
A.药品名称填写完整
B.报告需要保存10年
C.填写有关的临床检查结果
D.填写不良反应中最主要的表现
第7题:
A、自愿呈报
B、自愿、逐级报告
C、自愿、逐级、定期报告
D、可疑即报,不需要待有关药品与不良反应的关系肯定可疑即报
第8题:
有关“我国药品不良反应报告原则”的叙述,正确的是()。
A.自愿呈报
B.自愿、逐级报告
C.自愿、逐级、定期报告
D.收集到的病例与不良反应的关系肯定
E.可疑即报,不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报
第9题:
有关药品不良反应报告的说法正确的是
A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品
D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度
E.严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
第10题:
我国规定药物不良反应的报告范围
A.所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告
B.上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应
C.只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应
D.只报告严重的、罕见的或新的不良反应
E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应