有关“我国药品不良反应报告原则”的叙述,正确的是( )

题目
单选题
有关“我国药品不良反应报告原则”的叙述,正确的是( )
A

自愿呈报

B

自愿、逐级报告

C

自愿、逐级、定期报告

D

收集到的病例与不良反应的关系肯定

E

可疑即报,不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报

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第1题:

有关我国药品不良反应监测的陈述正确的是()

A.采用集中监测系统进行监测

B.上市5年内的药品只要求报告严重、罕见和新的不良反应

C.不良反应报告原则是可疑即报,无需待关系肯定后再报

D.只接受生产企业、流通单位报告,经营企业报告不接受

E.各单位通过网络系统直接上报国家药品不良反应监测中心


答案:C

第2题:

有关我国药品不良反应报告原则的叙述,正确的是( )

A. 自愿呈报

B.自愿、逐级、定期报告

C.严重即报

D.可疑即报

E.收集到的病例与不良反应的关系肯定


【答案】D。解析:本题考查药品的ADR的报告原则。我国的报告原则:可疑即报,不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报。

第3题:

我国药品不良反应报告原则为()。

A、药品与不良反应的关系肯定后由医院呈报

B、药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报

C、药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报

D、患者向医师报告

E、可疑即报


正确答案:E

第4题:

有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是

A、新药监测期内国产药品的所有不良反应

B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应

C、药品群体不良事件

D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应

E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应


参考答案:B

第5题:

下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是

A.对于老药十分轻微的不良反应也要报告

B.对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应

C.不用报告任何已知的不良反应

D.上市5年内的药品,只报告严重的不良反应

E.上市5年以上的药品,任何不良反应均要报告


正确答案:B

第6题:

有关填写“药品不良反应/事件报告”叙述错误的是()

A.药品名称填写完整

B.报告需要保存10年

C.填写有关的临床检查结果

D.填写不良反应中最主要的表现


参考答案:B

第7题:

有关监测和报告药物的不良反应,以下说法正确的是()。

A、自愿呈报

B、自愿、逐级报告

C、自愿、逐级、定期报告

D、可疑即报,不需要待有关药品与不良反应的关系肯定可疑即报


答案:D

第8题:

有关“我国药品不良反应报告原则”的叙述,正确的是()。

A.自愿呈报

B.自愿、逐级报告

C.自愿、逐级、定期报告

D.收集到的病例与不良反应的关系肯定

E.可疑即报,不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报


正确答案:E

第9题:

有关药品不良反应报告的说法正确的是

A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应

B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息

C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品

D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度

E.严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告


正确答案:ABCDE

第10题:

我国规定药物不良反应的报告范围

A.所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告

B.上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应

C.只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应

D.只报告严重的、罕见的或新的不良反应

E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应


正确答案:BE

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