考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应的是()

题目
单选题
考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应的是()
A

Ⅰ期临床试验

B

Ⅱ期临床试验

C

Ⅴ期临床试验

D

Ⅳ期临床试验

E

Ⅲ期临床试验

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第1题:

新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应 ( )。


正确答案:D

第2题:

Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应,样本数常见病不少于( )。

A.1000例

B.2000例

C.3000例

D.4000例

E.5000例


正确答案:B
此题暂无解析

第3题:

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是 查看材料


正确答案:D
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第4题:

新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。


正确答案:D
D 知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验

第5题:

根据《药品注册管理办法》,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:6.D

第6题:

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应( )。


正确答案:D

第7题:

Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应,样本数常见病不少于

A、100例

B、300例

C、1000例

D、2000例

E、3000例


答案:D

第8题:

考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应,属于()

A.Ⅴ期临床试验

B.Ⅳ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅱ期临床试验

E.Ⅰ期临床试验


【答案】B
【解析】新药临床试验试验分为4期。此题针对在广泛使用条件下的疗效和不良反应,唯一答案是B,Ⅳ期临床试验。

第9题:

目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。


正确答案:D
D 知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验

第10题:

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。


正确答案:E
E知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验

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