试验组接受新药，对照组接受安慰剂
观察者和受试对象均不知道分组情况
试验组和对照组均不知道观察者的身份
受试对象既不知道所属组别，也不知道所用药物种类
第1题：
验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指
A．临床预试验
B．I期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
第2题：
关于药物临床试验，正确的叙述有
A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
第3题：
根据材料，回答题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第4题：
第5题：
某位医师预研究某抗感染药物的抗炎效果进行临床试验研究，由专门护士帮忙安排和控制实验，使自己和研究对象都不了解分组情况。这种方法属于
A．开放实验
B．封闭实验
C．单盲实验
D．双盲实验
E．三盲实验
第6题：
A.10%
B.20%
C.30%
D.50%
第7题：
A.临床试验规范
B.生产规范
C.实验规范
D.上市后药物监测
E.治疗药物监测
第8题：
境外申请人临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入（ ）。
A．Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物
B．Ⅰ期或者Ⅳ期临床试验的药物
C．Ⅰ期或者Ⅲ期临床试验的药物
D．Ⅱ期临床试验的药物
E．Ⅰ期临床试验的药物
第9题：
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是 （ ）
第10题：