溶解度
使用量
稳定性
安全性
第1题:
残留物的限度标准应当切实可行,并根据()来确定。
第2题:
清洁验证残留物的限度根据什么确定?
第3题:
根据Kefauver-Harris修正案,制造商在新药上市前必须向FDA提供临床试验证明的()
第4题:
清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素?
第5题:
原料药生产设备的清洁应当符合的要求为()。
第6题:
原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。
第7题:
原料药清洁验证应根据()来选择清洁参照物。
第8题:
原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是()。
第9题:
清洁验证中应当根据所涉及的物料,合理地确定()的限度标准。
第10题:
清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、()。