方案
数据
标准
报告
第1题：
当确认或验证分阶段进行时，只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准，或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后，方可进行（）的确认或验证活动。
第2题：
确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责？
第3题：
A、设施、
B、设备
C、生产工艺
D、清洁方法
答案：ABCD
解析：《药品生产监督管理办法》第三十三条，【确认与验证】药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划开展实施，确认与验证应当贯穿产品生命周期全过程。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态。
第4题：
确认与验证方案应当经过（）和批准。
第5题：
应当根据（）的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准。
第6题：
企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。
第7题：
遵循支付卡行业数据安全标准（PCIDSS）的组织在与服务供应商共享持卡人信息时必须（）。
第8题：
下列哪些职责属于质量管理负责人（）
第9题：
确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准。确认或验证的（）（包括评价和建议）应当有记录并存档。
第10题：
供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的（）的适用性和符合性进行审核、批准。