填空题包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责(),并有记录。

题目
填空题
包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责(),并有记录。
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第1题:

批包装记录内容应包括

A.已包装产品数量

B.生产操作负责人签字

C.待包装产品的名称、批号、规格

D.待包装产品和包装材料的领取数量

E.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证


正确答案:ABCDE

第2题:

批包装记录内容应包括

A.待包装产品的名称、批号、规格

B.待包装产品和包装材料的领取数量

C.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

D.包装产品数量

E.生产操作负责人签字


正确答案:ABCDE

第3题:

某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余,标签领用人应( )。

A.核对使用数及剩余数是否与领用数相符

B.将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录

C.将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录

D.将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录

E.将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录


正确答案:AE

本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。《药品生产质量管理规范》第四十七条:药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用,其要求如下: (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取。 (2)标签要计数发放,领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。(3)标签发放、使用、销毁应有记录。

第4题:

印刷包装材料应当由专人保管,并按照需求量发放。


正确答案:错误

第5题:

某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余,标签领用人应


A、核对使用数及剩余数是否与领用数相符
B、将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
C、将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
D、将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
E、将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录

答案:A,E
解析:
本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。 《药品生产质量管理规范》第四十七条:药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用,其要求如下: (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取。 (2)标签要计数发放,领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。 (3)标签发放、使用、销毁应有记录。

第6题:

《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签,应( )。

A.退回仓库

B.由车间质检员保存

C.由车间主任保存

D.由领取人保存

E.指定专人及时销毁,做好记录


正确答案:E

第7题:

批包装记录至少应包括( )

A.产品的名称、批号、规格

B.印有批号的标签和使用说明书及产品合格证

C.待包装产品的数量和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名

D.已包装产品的数量、本次包装完成后的检验核对结果、核对人签名

E.前次包装操作的清场记录副本和本次包装清场记录正本、生产操作负责人签名


正确答案:ABCDE
解析:《药品生产质量管理规范》:生产管理

第8题:

根据《药品生产质量管理规范》,某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余

A.应核对使用数与剩余数之和是否与领用数相符

B.应核对领用数与剩余数之和是否与使用数相符

C.应将印有批号的剩余标签退同专柜或专库存放

D.应将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁

E.标签销毁时应有记录


正确答案:ADE

第9题:

《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签,应()

A退回仓库

B由车间质检员保存

C由车间主任保存

D由领取人保存

E指定专人及时销毁,做好记录


E

第10题:

《药品包装管理办法》规定印好批号的剩余标签应标签()

  • A、退回仓库
  • B、交给车间主任保管保管
  • C、由领取人保管
  • D、指定专人及时销毁并记录

正确答案:D