发酵过程中关键工艺参数的监控
纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染
进行微生物污染水平监控
进行含量监控
第1题:
氯化工艺过程中重点监控参数有哪些?
第2题:
传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关键工艺参数进行监控,关键工艺参数是指()。
第3题:
为保证生产过程的安全,需监控一些工艺参数,在检查这些参数的监控时,应注意的问题有( )。
第4题:
采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括()。
第5题:
采用()生产原料药的应当在生产过程中采取防止微生物污染的措施。
第6题:
传统发酵工艺生产用菌种的维护和记录的保存要求不包括()。
第7题:
采用传统发酵工艺生产原料药的工艺控制重点内容包括工作()的维护、()和扩增培养的控制、发酵过程中()的监控等。
第8题:
“应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准,并定期监控”,生产过程中是否需要监控,还是做工艺验证即可?(FL1-58)
这是日常监控的内容,也是灭菌基本理论的基础内容,不做是不合理的,看一下计算公式即可,见2003年的药品生产验证指南第三章。
略
第9题:
采用传统发酵工艺生产原料药在必要时,应当验证的内容有()。
第10题:
液氧的生产应遵循的原则包括()。