第1题:
为保证消防安全,在灌装易燃液体时,容器应留有的空间。()
第2题:
培养基灌装容器的()应当足以保证评价的有效性。
第3题:
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械是属于( )。
第4题:
小容量注射剂培养基模拟灌装,最大批量为25000支,企业希望灌5000支培养基,其他灌注射用水,培养基按前中后灌装可以吗?另,灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗?(FL1-47)
第5题:
无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
第6题:
盛装液体的容器在灌装时,一般应保证其在()时,内装液体不致完全充满容器。
第7题:
培养基模拟灌装试验通常应当按照()每班次半年进行1次,每次至少一批。
第8题:
为保证消防安全,在灌装易燃液体时,容器应留有( )的空间。
A.1%
B.5%
C.10%
D.15%
第9题:
培养基灌装试验中,培养基灭菌后、灌装前,再经滤膜除菌过滤,以观察滤器在消毒安装过程中的无菌效果,是否可行?
第10题:
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)