用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度

题目
填空题
用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
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第1题:

有数条包装线同时进行包装时,采取隔离的方式进行包装的原因是()。

  • A、防止污染
  • B、防止交叉污染
  • C、防止药品混淆
  • D、方便存放

正确答案:A,B,C

第2题:

不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。

  • A、包装生产线
  • B、包装操作要求
  • C、包装人员
  • D、包装设备

正确答案:B

第3题:

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则有。()

A.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。

B.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍,厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。

C.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入

D.厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风


参考答案:ABCD

第4题:

药品包装的厂房或区域设计和布局的基本要求是什么?


正确答案: 避免混淆或交叉污染。

第5题:

用于药品包装的厂房或区域应合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,可用隔离带隔离。()


正确答案:错误

第6题:

每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以()为依据。


正确答案:每个生产批量、每种包装形式、注册批准的工艺

第7题:

每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的()。


正确答案:名称和批号

第8题:

药品包装同一区域内有数条包装线,应当()。


正确答案:有隔离措施

第9题:

不同产品品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。


正确答案:不得

第10题:

有数条包装线同时进行包装时,应当如何防混淆?


正确答案: 第二百零六条有数条包装线同时进行包装时,应当采取隔离或其他有效防止污染、交叉污染或混淆的措施。