药品包装同一区域内是否可以有数条包装线?如果有应如何管理?

题目

药品包装同一区域内是否可以有数条包装线?如果有应如何管理?

如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

的标签的内容、格式及颜色必须一致。

A.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)

B.同一企业相同品种如有不同规格

C.进口药品的包装、标签应标明

D.进口分装药品的包装、标签应标明

E.经批准异地生产的药品的包装、标签应标明


正确答案:A
A 知识点:《药品说明书和标签管理规定》同一药品生产企业的同一药品的标签规定

第2题:

关于同品种药品标签规定的说法,正确的是

A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
B.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
D.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签可以标注两个规格,并标明此包装的规格

答案:A,B,C
解析:
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。

第3题:

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是

A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制

B.包装、标签上不得印有“名贵药材”字样

C.药品的包装分为内包装和外包装

D.药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容

E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词


正确答案:BCDE
解析:本题考查药品包装和标签的相关知识。
  药品包装必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷。《药品包装、标签规范细则(试行)》已废止。

第4题:

有数条包装线同时进行包装时,采取隔离的方式进行包装的原因是()。

  • A、防止污染
  • B、防止交叉污染
  • C、防止药品混淆
  • D、方便存放

正确答案:A,B,C

第5题:

检查运输储存包装时,应查看包装的封条有无损坏,包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、(),以特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记

  • A、批准文号
  • B、生产日期
  • C、有效期
  • D、贮藏
  • E、包装规格

正确答案:A,B,C,D,E

第6题:

的标签的内容、格式及颜色必须一致

A.同一企业、同一药品的相同规格品种 (指药品规格和包装规格)

B.同一企业相同品种如有不同规格

C.进口药品的包装、标签应标明

D.进口分装药品的包装、标签应标明

E.经批准异地生产的药品的包装、标签还应标明


正确答案:A
解析:《药品说明书和标签管理规定》:同一药品生产企业的同一药品的标签规定

第7题:

实行批签发管理的生物制品

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装

答案:B
解析:
药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。故选B。建议考生运用口诀“一批一个最小包,异常零拼最小包,特殊质量不开包,生物原料不开箱”准确记忆。

第8题:

依照《药品说明书和标签管理规定》规定,同一药品生产企业的同一药品的标签( )。

A.同一药品的药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致

B.同一药品的药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C.同一药品的药品规格相同但包装规格不同的,其标签内容、格式及颜色必须一致

D.同一药品分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色必须一致

E.同一药品分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别


正确答案:ABE
考察重点是《药品说明书和标签管理规定》对同一药品生产企业的同一药品的标签的规定。参见“内容精要”相关内容。

第9题:

药品包装同一区域内有数条包装线,应当()。


正确答案:有隔离措施

第10题:

用于药品包装的厂房或区域应合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,可用隔离带隔离。()


正确答案:错误

更多相关问题