用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

题目

用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

不同产品品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。
不得

第2题:

每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以()为依据。


正确答案:每个生产批量、每种包装形式、注册批准的工艺

第3题:

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则有。()

A.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。

B.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍,厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。

C.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入

D.厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风


参考答案:ABCD

第4题:

用于药品包装的厂房或区域应合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,可用隔离带隔离。()


正确答案:错误

第5题:

不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。

  • A、包装生产线
  • B、包装操作要求
  • C、包装人员
  • D、包装设备

正确答案:B

第6题:

药品包装同一区域内有数条包装线,应当()。


正确答案:有隔离措施

第7题:

生产区和贮存区应当有足够的空间,避免生产或质量控制操作发生()。


正确答案:遗漏或差错

第8题:

关于洁净区人员的卫生要求正确的是

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区和储存区应当有足够的空间

答案:A,B,C,D
解析:
《药品生产质量管理规范》要求:①进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物。②任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。③操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒。④生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的混淆、交叉污染。故选ABCD。

第9题:

企业不同药品规格的每种包装形式是否均应当有各自的包装操作要求?


正确答案: 不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。

第10题:

()应当有适度的照明,()的照明应当满足操作要求。


正确答案:生产区;目视操作区域