所用工艺参数的范围
所用原料、中间产品及成品的检验操作规程
取样方法说明
原料或中间产品的投料量或投料比
第1题：
药品生产企业生产管理文件包括( )。
A．生产工艺规程
B．物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程
C．批检验记录
D．岗位操作规程
E．药品的申请和审批文件
第2题：
由于反应物料中有过量的杂质而发生副反应或过反应，以至造成爆炸，对所用原料必须取样进行化验分析，这是投料控制中的（）指标。
第3题：
产品通常包括：()、()、()。
A.中间产品、待包装产品、成品
B.中间产品、外卖中间体、成品
C.原料、中间产品、成品
D.原料、待包装产品、成品
第4题：
原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行（）。
第5题：
下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容？（）
第6题：
以下说法正确的是（）
第7题：
原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与（）直接接触，以免影响其质量。
第8题：
配制规程应包括( )
A．制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求
B．原料、中间产品、成品的质量标准
C．原料、中间产品、成品的技术参数
D．原料、中间产品、成品的储存注意事项
E．成品容器、包装材料的要求等
第9题：
不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是（）。
第10题：
原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中间产品和原料药，使其在运输和规定的贮存条件下（）、（）。