无菌药品生产应当尽可能()包装材料、容器和设备的清洗、干燥和灭菌的间隔时间以及灭菌至使用的间隔时间。

题目
填空题
无菌药品生产应当尽可能()包装材料、容器和设备的清洗、干燥和灭菌的间隔时间以及灭菌至使用的间隔时间。
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第1题:

压力蒸汽灭菌时可反复使用的包装材料和容器再次使用前需经过

A、清洗

B、去污

C、干燥

D、暴晒

E、浸泡


参考答案:A

第2题:

反复使用的灭菌物品包装材料和容器,应经清洗后才可再次使用。


正确答案:正确

第3题:

过氧化氢等离子体灭菌器使用注意事项:()。

A.灭菌前物品应充分干燥

B.灭菌物品应使用专用包装材料和容器

C.灭菌物品及包装材料不应含植物性纤维材质,如纸、棉布、油类及粉剂等

D.以上均对


参考答案:D

第4题:

在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。

  • A、灭菌
  • B、保存
  • C、使用
  • D、存放

正确答案:B,D

第5题:

最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。

  • A、轧盖
  • B、灌装前物料的准备
  • C、产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗
  • D、直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌

正确答案:A,B,C

第6题:

过氧化氢等离子体低温灭菌的注意事项()。

  • A、灭菌前物品应充分干燥
  • B、灭菌物品应使用专用包装材料和容器
  • C、设臵专用的排气系统
  • D、灭菌物品及包装材料不应含植物性纤维材质
  • E、灭菌物品体积不应超过10cm×10cm×20cm

正确答案:A,B,D

第7题:

无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被()。


正确答案:再次污染

第8题:

100级洁净厂房适用于( )。

A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)

B.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射用药品的滤过、灌封

C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封

D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装

E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封


正确答案:ABD

第9题:

无菌药品生产关键设备,如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等,应当经过(),并进行(),经批准方可使用。


正确答案:确认;计划性维护

第10题:

无菌药品生产应当尽可能()包装材料、容器和设备的清洗、干燥和灭菌的间隔时间以及灭菌至使用的间隔时间。


正确答案:缩短

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