第1题:
无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。
第2题:
无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排水系统的连接方式应当能够防止()的侵入。
第3题:
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为
第4题:
无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
第5题:
无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。
第6题:
无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()
第7题:
在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
第8题:
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为
A.100级洁净区
B.1000级洁净
C.10000级洁净
D.100000级洁净
E.300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
第9题:
无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。
第10题:
无菌药品生产,洁净区门的设计应当便于()。