所有进入洁净区的人员应当按照操作规程(),尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。
第1题:
与GMP的规定不符的是
A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
第2题:
无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。
第5题:
工作人员进出屏障设施是导致微生物有可能进入屏障设施造成污染的途径之一,要杜绝()等行为。
第6题:
原辅料等物品必须按照()物流路线的顺序进入生产区。
第7题:
参观人员和未经培训的人员不得进入洁净区,参观人员确需进入时应当对其进行个人卫生、()等的指导,并填写“()”,经()批准后方可进入。
第8题:
洁净室设计不符合要求的是
A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密
B、应当尽可能避免明沟排水
C、进入洁净室(区)的空气必须净化
D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡
E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯
第9题:
以下与GMP的规定不相符的是()
第10题:
在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。