第1题:
药品召回中药品生产企业的责任是( )。
A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回
B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回
C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品
D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品
E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
第2题:
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
第3题:
依据《药品召回管理办法》的有关规定,药品生产企业()。
A、应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
B、应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查
D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门报告
第4题:
第5题:
根据《药品召回管理办法》规定,药品召回包括
A、进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品
B、药品生产企业按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品
C、进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在已上市销售的额存在安全隐患的药品
D、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
E、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的合格药品
第6题:
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有 A、药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
c、药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D、药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况桌
E、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
第7题:
不属于召回义务的内容是
A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品
B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
D、药品生产企业负责将召回的药品销毁
E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告
第8题:
在药品召回中,药品经营、使用单位的义务是( )。
A.协助药品生产企业履行召回义务,对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息,并控制和收回
B.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品
C.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品
D.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品
E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品
第9题:
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
第10题: