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根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（ ）

题目
根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（ ）

A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度
C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
D.药品经营企业拒绝配合协助生产企业召回药品未立即停止销售
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第1题：

根据《药品召回管理办法》，负责药品召回的是

A、药品研发机构

B、医疗机构

C、药品监督部门

D、卫生行政部门

E、药品生产企业


参考答案：E

第2题：

根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.药品生产企业、药品经营企业

E.药品使用单位


正确答案：B

第3题：

在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )。

A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息，并控制和收回

B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品

D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品

E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品


正确答案：B

第4题：

A.吊销《药品经营许可证》
B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
D.处3万元以下罚款

根据《药品召回管理办法》，药品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是( )

答案：C
解析：
药品经营企业发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售，造成严重后果的，吊销《经营许可证》。

第5题：

根据《药品召回管理办法》 ,药品召回的 主体是A.药品监督管理部门B.药品研究机构

根据《药品召回管理办法》 ，药品召回的 主体是

A.药品监督管理部门

B.药品研究机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业

E.药品使用单位


正确答案：C
《药品召回管理办法》第三条：本办法所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。因此可以判断，药品召回的主体为药品生产企业。

第6题：

根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是 A、药品监督管理部门

B、药品研究机构

C、药品生产企业

D、药品经营企业

E、药品使用单位


正确答案：C

第7题：

根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

A、药品经营企业

B、药品生产企业

C、医疗机构

D、药品监督管理部门

E、卫生行政部门


参考答案：B

第8题：

根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的

A、可以要求药品生产企业停产、停业整顿可

B、可以要求药品生产企业重新召回

C、可以要求药品生产企业扩大召回范围

D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

E、可以吊销药品批准证明文件


参考答案：BC

第9题：

根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（）。

A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

答案：B,C
解析：
根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以要求药品生产企业重新召回或扩大召回范围。

第10题：

根据《药品召回管理办法》，作出主动召回决定的是

A、药品生产企业
B、药品批发企业
C、医疗机构
D、药品零售企业
E、药品监督管理部门

答案：A
解析：
药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达药品生产企业。

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