药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定，发现药品存在安全隐患

在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )。

A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息，并控制和收回

B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品

D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品

E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

关于药品召回的相关说法，错误的是()。

A、药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序

B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回

D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品

根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的 （ ）

A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告

B.应当立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品，保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

D.应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告

依照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的（ ）。

A．责令召回药品

B．没收违法所得

C．并处应召回药品货值金额3倍的罚款

D．并处应召回药品货值金额5倍的罚款

E．造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有 A、药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

c、药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

D、药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况桌

E、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

药品召回中药品生产企业的责任是( )。

A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回

B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回

C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品

D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品

E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是

A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告

B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助

E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

依据《药品召回管理办法》的有关规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()。

A、应当向药品监督管理部门报告

B、应当通知药品生产企业或者供货商

C、应当立即停止销售或者使用该药品

D、应当立即退给药品生产企业或者供货商

E、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.药品注册申请人

药品召回是指

A．药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

C．药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

D．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

E．药品生产企业、经营产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品