2010版GMP针对制药工业某些生产环区分境对尘粒与微生物的特殊要求,把()分为A、B、C、D四个级别。

题目
填空题
2010版GMP针对制药工业某些生产环区分境对尘粒与微生物的特殊要求,把()分为A、B、C、D四个级别。
参考答案和解析
正确答案: 洁净区
解析: 暂无解析
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第1题:

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为( )。

A.二个级别

B.三个级别

C.四个级别

D.五个级别

E.六个级别


正确答案:C

第2题:

与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有( )

A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%


正确答案:E

第3题:

进入洁净室(区〕的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测,测结果应记录存档。

A、温度

B、湿度

C、微生物数

D、尘粒数


参考答案: CD

第4题:

某城市按现状工业源分布、采用线性优化法确定的SO2环境容量3万t/a,现状工业源SO2排放总最为2.5万t/a.拟规划建设新工业区预计SO2排放量为0.5万t/a,可以认为()。
A.剩余SO2环境容量能支持工业区发展
B.规划实施后SO2环境质量能达标
C.规划实施可能导致某些区块SO2超标
D.需要根据SO2环境容量调整工业源分布


答案:C,D
解析:

第5题:

发酵工程,是指采用现代工程技术手段,利用微生物的某些特定功能,为人类生产有用的产品,或直接把微生物应用于工业生产过程的一种新技术。下列不是由发酵工程生产的是()。

A.酱油
B.醋
C.白酒
D.绿茶

答案:D
解析:
A、B、C项都是利用微生物发酵产生。D项不需要经过发酵.而经杀青或者整形、烘干等典型工艺制成。因此,本题选择D。

第6题:

王国维把意境分为“同物之境”与“超物之境”。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:×

第7题:

与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )

A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%


正确答案:E
解析:《药品生产质量管理规范》:厂房与设施

第8题:

GMP规定厂区分为生产、行政和辅助区三部分,防止交叉污染。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第9题:

屋面防水分为四个等级,I级屋面防水用于特别重要的民用建筑和对防水有特殊要求的工业建筑。


答案:对
解析:
屋面防水分为四个等级,I级屋面防水用于特别重要的民用建筑和对防水有特殊要求的工业建筑。

第10题:

房屋租赁可以区分为住宅用房租赁与用于(  )等非住宅用房租赁。

A、办公
B、商业
C、生产
D、工业
E、服务

答案:A,B,C
解析:
房屋租赁是指房屋所有权人作为出租人将其房屋出租给承租人使用,由承租人向出租人支付租金的行为。根据房屋用途不同,房屋租赁可区分为住宅用房租赁与用于商业、办公、生产等非住宅用房租赁。

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