人员
厂房
设施
设备
第1题：
下列哪种情况下可以进行单元测试______。
A) 每个模块的代码编制完成，并经过评审和验证确认没有语法错误
B) 每个模块的代码编制完成，不需经过评审和验证确认没有语法错误
C) 部分模块的代码编制完成，并且已完成模块已经过评审和验证确认没有语法错误
D) 主要模块的代码编制完成，并且已完成模块已经过评审和验证确认没有语法错误
A．
B．
C．
D．
第2题：
商品肥料应有（），或已经过试验证明符合要求。
第3题：
A、设施、
B、设备
C、生产工艺
D、清洁方法
答案：ABCD
解析：《药品生产监督管理办法》第三十三条，【确认与验证】药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划开展实施，确认与验证应当贯穿产品生命周期全过程。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态。
第4题：
应当根据（）的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准。
第5题：
企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。
第6题：
第7题：
用于监视和测量的计算机软件，初次使用前应经过（）合格，需要时再次验证和确认合格，并保留记录。
第8题：
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。
此题为判断题(对，错)。
第9题：
确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。
第10题：
工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认。