工艺验证后
工艺验证前
三批次验证后
生产前
第1题：
工艺流程简单的产品，可以不设置关键质量控制点。( )
第2题：
符合原料药验证计划的要求内容为（）。
第3题：
A、工序
B、工艺
C、关键
D、最终
第4题：
新产品试制的具体工艺实施方案包括（）。
第5题：
应当在（）确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，通过验证证明工艺操作的重现性
第6题：
()质量控制可以通过工艺路线、工艺过程卡和工艺规程对工艺程序进行总体的安排.
A、一般工序
B、特殊工序
c、关键工序
D、一般工序和关键工序
第7题：
企业应当有书面文件确定产品的（）常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围。
第8题：
第9题：
企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，并根据对产品和工艺知识的理解进行（）。
第10题：
工艺装备工作的基本文件包括产品结构工艺性审查记录、（）工艺验证书。