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问答题制剂的工艺规程内容应当包括生产处方，生产处方包括哪些内容？

题目
问答题
制剂的工艺规程内容应当包括生产处方，生产处方包括哪些内容？
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第1题：

生产工艺规程的内容包括( )

A．品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求

B．物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数

C．储存注意事项

D．物料平衡的计算方法

E．成品容器、包装材料的要求


正确答案：ABCDE
解析：《药品生产质量管理规范》：文件

第2题：

生产工艺规程包括哪些内容？


正确答案: 生产工艺规程包括：工艺流程、设备、工具、夹具、模具、对产品的技术要求、检验方法、工人技术水平、工时定额和材料消耗定额等。

第3题：

生产工艺规程的内容应包括()

A.处方

B.生产工艺操作要求

C.质量标准

D.检验操作规程

E.物料平衡计算方法


正确答案：ABCD

第4题：

药剂学的研究内容包括制剂的（）。

  • A、处方设计
  • B、基本理论
  • C、生产技术
  • D、质量控制
  • E、合理应用

正确答案:A,B,C,D,E

第5题：

GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少应包括（）

  • A、质量标准
  • B、生产处方
  • C、工艺规程、操作规程
  • D、相关记录

正确答案:A,B,C,D

第6题：

生产设备清洁的操规程应当包括哪些内容？


正确答案: 规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。如需拆装设备，还应当规定设备拆装的顺序和方法；如需对设备消毒或灭菌，还应当规定消毒或灭菌的具体方法、消毒剂的名称和配制方法。必要时，还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限。

第7题：

规定制剂规格，各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺和质量控制等内容的文件是（）

  • A、药典处方
  • B、协议处方
  • C、生产处方
  • D、医师处方

正确答案:A

第8题：

规定制剂规格，各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺和质量控制等内容的文件是()

A.药典处方

B.协议处方

C.生产处方

D.医师处方


正确答案：A

第9题：

制剂的工艺规程的内容至少应当包括什么？


正确答案: 生产处方、生产操作要求、包装操作要求。

第10题：

制剂的工艺规程中对生产场所和所用设备的说明一般有哪些内容？


正确答案: 操作间的位置和编号、洁净度级别、必要的温湿度要求、设备型号和编号等。

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