单选题使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明设备可以共用的合理性,并有防止()的措施。A 混淆B 差错C 污染D 交叉污染

题目
单选题
使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明设备可以共用的合理性,并有防止()的措施。
A

混淆

B

差错

C

污染

D

交叉污染

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第1题:

为防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错,库房在哪些方面应当符合药品储存的要求()。

  • A、选址
  • B、设计和布局
  • C、建造
  • D、改造
  • E、维护

正确答案:A,B,C,D,E

第2题:

原料药生产污染的控制要求有()。

  • A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制
  • B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响
  • C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染
  • D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

正确答案:A,B,C,D

第3题:

同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作,只要没有发生混淆或交叉污染的可能()


正确答案:错误

第4题:

原料药生产设备的清洁应当符合的要求为()。

  • A、同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时,宜间隔适当的时间对设备进行清洁,防止污染物(如降解产物.微生物)的累积
  • B、如有影响原料药质量的残留物,更换批次时,必须对设备进行彻底的清洁
  • C、非专用设备更换品种生产前,必须对设备(特别是从粗品精制开始的非专用设备)进行彻底的清洁,防止交叉污染
  • D、对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择,应当有明确规定并说明理由

正确答案:A,B,C,D

第5题:

应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受()的风险。

  • A、污染
  • B、交叉污染
  • C、混淆
  • D、差错

正确答案:A

第6题:

设备的()、()、()、()、()必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌。


正确答案:设计;选型;安装;改造;维护

第7题:

医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求,应当最大限度降低()的风险

  • A、污染
  • B、交叉污染
  • C、混淆
  • D、差错

正确答案:A,B,C,D

第8题:

中药饮片的炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免()。

  • A、交叉污染
  • B、混淆
  • C、损耗
  • D、差错

正确答案:A,B,D

第9题:

使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明设备可以共用的合理性,并有防止()的措施。

  • A、混淆
  • B、差错
  • C、污染
  • D、交叉污染

正确答案:D

第10题:

包装操作规程应当规定的措施有()。

  • A、降低污染
  • B、交叉污染
  • C、混淆
  • D、差错风险

正确答案:A,B,C,D

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