国家食品药品监督管理局在GMP认证工作中负有哪些责任?

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问答题
国家食品药品监督管理局在GMP认证工作中负有哪些责任?
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第1题:

GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第2题:

对于中药材GAP认证程序的说法,下列正确的是( )。

A.省级食品药品监督管理局应当自收到申报资料之日起30个工作日提出初审意见

B.国家食品药品监督管理局对初审合格的认证资料在15日内进行形式审查

C.国家食品药品监督管理局认证中心在30个工作日内提出技术审查意见,制定现场检查方案

D.检查组对企业实施中药材GAP的情况进行检查,一般在3~5天内完成

E.国家食品药品监督管理局认证中心在收到现场报告后30个工作日内进行技术审核,符合规定的报国家食品药品监督管理局审批


正确答案:BCD

第3题:

GMP认证主体是()

A、国家食品药品监督管理局

B、省级以上食品药品监督管理局

C、市级食品药品监督局

D、县级食品药品监督局


参考答案:B

第4题:

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。

A.药品gmp跟踪检查

B.药品gmp的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查


正确答案:ACE

第5题:

国家食品药品监督管理局进行 GMP 认证的制剂是

A.注射剂

B.放射性药品

C.规定的生物制品

D.外用制剂

E.戒毒药品


正确答案:ABC

第6题:

以下不属于药品监督管理技术机构的是( )。

A.国家药典委员会

B.各级药品检验机构

C.国家食品药品监督管理局药品认证中心

D.国家食品药品监督管理局执业药师认证中心

E.国家食品药品监督管理局


正确答案:E

第7题:

根据下列选项,回答 54~53 题:

A.国家食品药品监督管理局

B.农业部

C.省级食品药品监督管理局

D.市级药品监督管理局

E.国家食品药品监督管理局认证管理中心

第 54 题 负责全国中药材GAP认证工作( )。


正确答案:A

第8题:

国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是()。

A、国家食品药品监督管理局药品评价中心

B、国家食品药品监督管理局药品认证中心

C、国家食品药品监督管理局药品审核中心

D、国家食品药品监督管理局药品审评中心

E、国家食品药品监督管理局药品管理中心


参考答案:D

第9题:

负责标定和管理国家药品标准品,对照品的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


正确答案:A

第10题:

根据下列选项,回答下列各题: A.中国食品药品检定研究院 B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理局药品评价中心 D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 负责组织药品、医疗器械的质量抽査检验工作的机构是


正确答案:A

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