多选题在设计生产设备的时候，与产品有直接接触的设备材质应当满足（）要求。A表面平整、光洁B可以吸附产品但不能释放物质C便于清洁、消毒D不得与药品发生反应

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

原料药或中间产品的包装要求有（）。

• A、容器应当能够保护中间产品和原料药，使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染
• B、容器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而影响中间产品或原料药的质量
• C、对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁，并去除或涂毁容器上原有的标签
• D、对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施，便于发现封装状态的变化

第5题：

与药品直接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的（）、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
润滑剂
略

第6题：

第7题：

直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、（），不与药品发生化学变化或吸附药品。
耐腐蚀
略

第8题：

第9题：

楼板是人们直接接触的表面，要求坚固耐磨、平整、光洁、防滑、易清洁、不起尘。

第10题：

设备的设计确认主要内容有（）

• A、设备的性能参数；
• B、符合GMP要求的材质；
• C、结构便于清洁和操作
• D、选型符合国家标准、满足药品生产需要；
• E、尺寸大小符合要求；