单选题回收产品按照预定的操作规程进行,并且有记录,回收处理后的产品按照回收处理中最早批次产品的()确定有效期。A 生产批号B 生产日期C 有效期D 包装日期

题目
单选题
回收产品按照预定的操作规程进行,并且有记录,回收处理后的产品按照回收处理中最早批次产品的()确定有效期。
A

生产批号

B

生产日期

C

有效期

D

包装日期

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第1题:

用于储藏的包装标签,至少应当标明

A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

D.药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业

E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

根据《药品说明书和标签管理规定》


正确答案:C

第2题:

内标签应当注明

A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

D.药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业

E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

根据《药品说明书和标签管理规定》


正确答案:D

第3题:

尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明

A.药品通用名称、规格、产品批号、 有效期

B.药品商品名称、规格、产品批号、批准文号、有效期

C.药品商品名称、贮藏、规格、产品批号、有效期、生产日期

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业


参考答案:A

第4题:

用于运输、储藏的包装标签,至少应当标明()

A药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业

C药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项


A

第5题:

用于运输、储藏的包装标签,至少应当标明

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

答案:A
解析:
(1)用于运输、储藏包装的标签至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。(2)原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。故选A。

第6题:

根据下列选项,回答下列各题: A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项 B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业 C.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业 D.药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业 E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项根据《药品说明书和标签管理规定》 用于储藏的包装标签应当标明


正确答案:C

第7题:

根据GMP的要求,下面说法错误的是

A.建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
B.每批药品均应编制唯一的批号
C.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年.
D.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期

答案:C
解析:
C正确的说法是至少保存至药品有效期后一年。

第8题:

原料药的标签应当注明

A.药品通用名称、规格、产品批号、 有效期

B.药品商品名称、规格、产品批号、批准文号、有效期

C.药品商品名称、贮藏、规格、产品批号、有效期、生产日期

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业


参考答案:D

第9题:

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

原料药的标签应当注明

答案:D
解析:
(1)用于运输、储藏包装应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。(2)原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项一故选A、D。

第10题:

以()为单位,每批试剂盒在初次使用时或使用前,进行回收率验证。

  • A、产品批号
  • B、产品生产日期

正确答案:A

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