使用范围
供应商管理
使用人员
用途
第1题：
计算机化系统验证包括（），其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。
第2题：
风险管理应当贯穿计算机化系统的（）全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。
第3题：
在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）。
第4题：
计算机化仓储管理应做到（）。
第5题：
对于计算机化系统，应当就人员进入和使用系统制订（）的操作规程。
第6题：
计算机化系统的变更，应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意，变更情况应有（）。
第7题：
计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的（）。
第8题：
应当根据风险评估的结果，考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统，用于记录数据的输入和修改以及系统的（）。
第9题：
作为质量风险管理的一部分，对于计算机化系统，企业应当根据书面的风险评估结果确定（）的程度。
第10题：
计算机化系统应进行变更控制管理，变更控制应当包括（）等内容。