过程中
每一阶段
洁净区
物料区
第1题:
A、定期消毒
B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C、如某种消毒剂有效,可长期使用
D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉感染的措施
E、有水池、地漏的,不得对药品产生污染
第2题:
仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。
第3题:
通常应当有单独的物料取样区,取样区的空气洁净度级别应当与()一致,如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。
A.一般区
B.洁净区
C.仓储区
D.生产要求
第4题:
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
第5题:
接收、发放和发运区域能够保护物料、产品免受外界天气的影响,接收区能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁,达到这种要求的才能符合GMP的规定。()
第6题:
为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应
A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施
B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
C.定期消毒
D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
第7题:
生产区和贮存区应当有足够的空间,避免不同产品或物料的()、()。
第8题:
为保持洁净区的洁净度,洁净区应()。
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入,应有防止交叉感染的措施。
E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
第9题:
在生产的(),应当确保产品和物料免受微生物和其他污染。
第10题:
生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。