单选题在生产的(),应当确保产品和物料免受微生物和其他污染。A 过程中B 每一阶段C 洁净区D 物料区

题目
单选题
在生产的(),应当确保产品和物料免受微生物和其他污染。
A

过程中

B

每一阶段

C

洁净区

D

物料区

参考答案和解析
正确答案: C
解析: 暂无解析
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第1题:

为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应()

A、定期消毒

B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C、如某种消毒剂有效,可长期使用

D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉感染的措施

E、有水池、地漏的,不得对药品产生污染


参考答案:A,B,D,E

第2题:

仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。

  • A、一致
  • B、高于生产要求一个级别
  • C、低于生产要求一个级别
  • D、不一致

正确答案:A

第3题:

通常应当有单独的物料取样区,取样区的空气洁净度级别应当与()一致,如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。

A.一般区

B.洁净区

C.仓储区

D.生产要求


参考答案:D

第4题:

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。


正确答案:正压气流、压差

第5题:

接收、发放和发运区域能够保护物料、产品免受外界天气的影响,接收区能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁,达到这种要求的才能符合GMP的规定。()


正确答案:正确

第6题:

为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施

B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染

C.定期消毒

D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株


正确答案:ABCDE

第7题:

生产区和贮存区应当有足够的空间,避免不同产品或物料的()、()。


正确答案:混淆、交叉污染

第8题:

为保持洁净区的洁净度,洁净区应()。

A.定期消毒

B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入,应有防止交叉感染的措施。

E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染


参考答案:ABCDE

第9题:

在生产的(),应当确保产品和物料免受微生物和其他污染。

  • A、过程中
  • B、每一阶段
  • C、洁净区
  • D、物料区

正确答案:B

第10题:

生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。


正确答案:足够的空间;混淆;遗漏或差错

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