第1题：
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是
A、形式审查与受理
B、现场检查
C、审批与发证
D、飞行检查
第2题：
从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是
A．各省药监部门推选组成的
B．由检查员库中抽取组成的
C．由检查员库中随机抽取组成的
D．由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的
E．由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
第3题：
GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
A、省级药品监督管理部门审查
B、省级药品监督管理部门药品认证 中心审查
C、国家药品监督管理部门审查
D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查
第4题：
GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查？
第5题：
第6题：
药品GMP认证的主要程序（ ）。
A．认证申请和资料审查
B．制定现场检查方案
C．现场检查
D．检查报告的审核
E．认证批准
第7题：
对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施
A．药品GMP抽验
B．药品GMP跟踪检查
C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
第8题：
以下关于GMP认证管理的说法正确的是
A、从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作
B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査
C、《药品GMP证书》有效期3年
D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
第9题：
省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。
第10题：
在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是（）