批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验记录?

题目
问答题
批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验记录?
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第1题:

找班组长检查生产操作区域内有无与本次生产无关的物料,如有彻底清除,根据包装材料印制记录领取待印制的中盒(小盒),并复核()、()、()是否一致,将()记录于包装材料印制记录和台账中。


正确答案:品名;规格;数量;领取数量

第2题:

食品原料、食品添加剂和()等食品相关产品进货查验记录、食品出厂检验记录应由记录和审核人员复核签名,记录内容应完整。

  • A、标签
  • B、生产设备
  • C、生产工具
  • D、食品包装材料

正确答案:D

第3题:

药品生产管理文件包括

A.生产工艺规程
B.质量标准和检验操作规程
C.批生产记录
D.批检验记录

答案:A,C
解析:
药品生产管理文件包括:生产工艺规程、批生产记录、岗位操作法或标准操作规程。故选AC。

第4题:

批包装记录中印刷包装材料和待包装产品应记录哪些内容?


正确答案: 名称、代码,以及发放、使用、销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。

第5题:

中药饮片批记录包括()。

  • A、批生产记录
  • B、批包装记录
  • C、批检验记录
  • D、批放行记录

正确答案:A,B,C,D

第6题:

一致性评价工作所涉及的所有生产批次(含BE批、工艺验证批等)相关记录,包括()。

  • A、批生产记录
  • B、批检验记录
  • C、稳定性试验记录
  • D、仪器设备使用记录

正确答案:A,B,C,D

第7题:

原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?


正确答案: 1)交货单和包装容器上所注物料的名称;
企业内部所用物料的名称和(或)代码;
2)接收日期;
3)供应商和生产商(如不同)的名称;
4)供应商和生产商(如不同)标识的批号;
5)接收总量和包装容器数量;
6)接收后企业指定的批号或流水号;
7)有关说明(如包装状况)

第8题:

对生产假、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备如何处理?


正确答案: 对生产者专门用于生产假、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。

第9题:

每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。

  • A、批检验记录
  • B、批生产记录
  • C、药品放行审核记录
  • D、批包装记录

正确答案:A,B,C,D

第10题:

批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验记录?


正确答案: 在批生产记录中,对所用原材料、辅料、包装材料,要求记录其检验报告书号即可,依据检验报告书号,就可以追踪到该物料进厂检验情况,所以,一般检验记录不纳入批生产记录中。

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