填空题无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。

题目
填空题
无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。
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第1题:

无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。


正确答案:悬浮粒子;微生物

第2题:

无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当用()气流保护并监测()。


正确答案:正压;压差

第3题:

无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。


正确答案:常规操作、培养基模拟灌装过程中

第4题:

在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。

  • A、无菌更衣
  • B、关键操作
  • C、清洁
  • D、清场

正确答案:B

第5题:

无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测,应当在()完成后进行。


正确答案:关键操作

第6题:

无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。


正确答案:微生物;微生物

第7题:

无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在()下进行动态测试。


正确答案:“最差状况”

第8题:

无菌药品生产过程中,应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有()。

  • A、沉降菌法
  • B、定量空气浮游菌采样法
  • C、棉签擦拭法
  • D、接触碟法

正确答案:A,B,C,D

第9题:

无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的()进行。


正确答案:洁净区外

第10题:

无菌药品生产,应当监测消毒剂和清洁剂的()状况。


正确答案:微生物污染